La confiabilidad de los resultados analíticos generados por los laboratorios constituye la base de la toma de decisiones técnicas, regulatorias y comerciales en sectores como el agroalimentario, ambiental, minero, farmacéutico, sanitario e industrial. La norma ISO/IEC 17025:2017 define los requisitos generales para la competencia técnica, la imparcialidad y la coherencia de las operaciones de los laboratorios de ensayo y calibración, garantizando que sus resultados sean técnicamente válidos y reconocidos internacionalmente. En este contexto, la Especialización Profesional Avanzada (EPA) en Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios ISO/IEC 17025:2017 ha sido concebida para desarrollar profesionales competentes, capaces de implementar, mantener y auditar sistemas de gestión de la calidad conforme a esta norma, integrando la visión técnica y gerencial que requiere un laboratorio moderno. El programa ofrece una formación integral que combina la interpretación de los requisitos normativos con la aplicación práctica de herramientas estadísticas, metrológicas y de gestión de riesgos, fortaleciendo la capacidad del participante para asegurar la calidad de los resultados, optimizar procesos y mantener la trazabilidad metrológica de sus mediciones. Asimismo, busca promover en el participante una visión estratégica del laboratorio como una unidad de gestión orientada a la mejora continua, donde los procesos técnicos, administrativos y de aseguramiento de la calidad se articulan para garantizar la confiabilidad de los ensayos y la satisfacción de los clientes y organismos reguladores. El propósito de la especialización es que el participante pueda liderar procesos de acreditación ante organismos como INACAL o equivalentes internacionales, ejercer funciones de dirección técnica o de calidad, y contribuir activamente a la excelencia operativa y científica de los laboratorios bajo su responsabilidad.
JUSTIFICACION
En el marco de la globalización, el comercio exterior y las exigencias sanitarias internacionales, los laboratorios de ensayo y calibración desempeñan un papel determinante en la garantía de la calidad, la inocuidad alimentaria, la salud ambiental y la competitividad de los productos. La acreditación según la ISO/IEC 17025:2017 se ha convertido en un requisito indispensable para el reconocimiento de la competencia técnica de los laboratorios a nivel nacional e internacional. En el Perú, entidades como INACAL, DIGESA, SENASA, OEFA, MINAM, MINSA y ANA, así como agencias internacionales, demandan que los resultados analíticos y de calibración provengan de laboratorios acreditados y técnicamente competentes. Sin embargo, alcanzar y mantener dicha acreditación exige personal altamente calificado que comprenda la totalidad del sistema de gestión y su interrelación con los procesos técnicos. La implementación de la norma ISO/IEC 17025 no se limita a la redacción de documentos, sino que implica un cambio cultural y organizacional que integra la gestión de riesgos, la mejora continua, la competencia del personal, la validación de métodos, la trazabilidad metrológica, el análisis de incertidumbre y la imparcialidad operativa. Frente a esta realidad, la presente especialización responde a la necesidad del mercado de contar con profesionales especializados en la gestión integral de laboratorios, capaces de vincular el conocimiento técnico con la gestión estratégica, contribuyendo así al fortalecimiento de la infraestructura de calidad nacional y al posicionamiento internacional de los laboratorios peruanos y latinoamericanos. Además, esta formación se justifica por la creciente demanda de consultores, auditores y responsables técnicos que comprendan las exigencias de acreditación y puedan liderar procesos de implementación y auditoría bajo los lineamientos del ISO/IEC 17025:2017, alineados con la ISO 9001:2015 y la ISO 19011:2018, asegurando la coherencia del sistema de gestión con los principios de imparcialidad, competencia técnica y trazabilidad. COMPETENCIAS A DESARROLLAR - Interpretar e implementar los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017, asegurando la competencia técnica y la imparcialidad del laboratorio.
- Gestionar eficazmente el personal, las compras, las instalaciones y las condiciones ambientales bajo los requisitos de la norma.
- Aplicar principios de metrología y trazabilidad en la gestión de equipos, patrones y calibraciones.
- Desarrollar validaciones de métodos fisicoquímicos y microbiológicos y estimar la incertidumbre de los resultados de ensayo.
- Emplear herramientas estadísticas para el control de calidad de los ensayos y calibraciones.
- Identificar y gestionar no conformidades, acciones correctivas y riesgos, garantizando la mejora continua del sistema.
- Ejercer la función de auditor interno, conforme a la norma ISO 19011:2018, para evaluar la eficacia del sistema de gestión.
- Diseñar estrategias de dirección y planificación en laboratorios, utilizando indicadores de desempeño y gestión estratégica.
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